医療機器(開発製造受託)

医療機器(開発製造受託)

低侵襲医療用の手術機器や医療用ウェアラブルセンサーなどの医療機器の設計・製造の受託サービスを25年以上に渡り展開しています。世界のトップクラスの医療機器メーカーに選ばれるパートナーとして、製品開発・設計・試作・量産のワンストップでサポートを行っています。
設計・製造の受託からサプライチェーン構築まで、当社が提供できるサービスを紹介しています。
お客さま向けWebサイト
connect.nissha.com

製造拠点

世界中に開発拠点と量産工場を有しています。ワンストップでロスなく、スムーズに医療機器の開発や幅広いご要望にお応えしています。

日本においても、本社構内に研究・開発施設、NISSHAイノベーションセンターKYOTOを構え、試作や分析などの幅広いサービスを迅速に提供することが可能です。また、同じ構内に⼯場(ISO13485に準拠)を併設しており、量産へのスムーズな移管が可能です。

■許認可情報(日本)
• 医療機器製造業(登録番号:26BZ200087)
• 第一種医療機器製造販売業(許可番号:26B1X10015)

ISO取得状況

当社グループでは、ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム)をはじめとした各種認証を取得しています。認証書についてはこちらからご確認いただけます。

対象市場

お問い合わせ

ご要望やご質問があれば、お気軽にお問い合わせください。

Page top