医療機器(開発製造受託)
低侵襲医療用の手術機器や医療用ウェアラブルセンサーなどの医療機器の設計・製造の受託サービスを25年以上に渡り展開しています。世界のトップクラスの医療機器メーカーに選ばれるパートナーとして、製品開発・設計・試作・量産のワンストップでサポートを行っています。
製造拠点
世界中に開発拠点と量産工場を有しています。ワンストップでロスなく、スムーズに医療機器の開発や幅広いご要望にお応えしています。
日本においても、本社構内に研究・開発施設、NISSHAイノベーションセンターKYOTOを構え、試作や分析などの幅広いサービスを迅速に提供することが可能です。また、同じ構内に⼯場(ISO13485に準拠)を併設しており、量産へのスムーズな移管が可能です。
■許認可情報(日本)
• 医療機器製造業(登録番号:26BZ200087)
• 第一種医療機器製造販売業(許可番号:26B1X10015)
日本においても、本社構内に研究・開発施設、NISSHAイノベーションセンターKYOTOを構え、試作や分析などの幅広いサービスを迅速に提供することが可能です。また、同じ構内に⼯場(ISO13485に準拠)を併設しており、量産へのスムーズな移管が可能です。
■許認可情報(日本)
• 医療機器製造業(登録番号:26BZ200087)
• 第一種医療機器製造販売業(許可番号:26B1X10015)
ISO取得状況
当社グループでは、ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム)をはじめとした各種認証を取得しています。認証書についてはこちらからご確認いただけます。
お問い合わせ
ご要望やご質問があれば、お気軽にお問い合わせください。