広州日写精密塑料が
ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム)の認証を取得
2023年7月27日
NISSHA株式会社
NISSHAグループの広州日写精密塑料有限公司(以下、広州日写精密塑料)は、2023年7月5日付で「ISO13485(医療機器品質マネジメントシステム)」の認証を取得しました。ISO13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムの国際規格です。なお、中国でのISO13485認証取得は、2022年9月に取得した日写(昆山)精密模具有限公司に続き2例目となります。広州日写精密塑料では今回の取得を契機に、医療機器の品質マネジメントを強化し、医療機器市場向けのビジネス拡大を目指します。
当社グループは医療機器市場を重点市場の1つと定め、欧米を中心に大手医療機器メーカー向けの開発製造受託(CDMO*)ビジネスを展開するとともに、自社ブランド製品の製造・販売などを行っています。今後も医療機器市場でのさらなる成長を目指します。
*CDMO:Contract Design/Development and Manufacturing Organization
医療機器の設計・開発から製造までの一連の工程を手がける。
当社グループは医療機器市場を重点市場の1つと定め、欧米を中心に大手医療機器メーカー向けの開発製造受託(CDMO*)ビジネスを展開するとともに、自社ブランド製品の製造・販売などを行っています。今後も医療機器市場でのさらなる成長を目指します。
*CDMO:Contract Design/Development and Manufacturing Organization
医療機器の設計・開発から製造までの一連の工程を手がける。
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